Les biosimilaires

Les biosimilaires

by CLARITA OBEJI -
Number of replies: 1

Bonjour, 

Peut-on considérer les biosimilaires comme les "me-too" compte tenu de l'activité semblable et non identique de ces derniers ?

Vous remerciant de votre réponse,

Clarita OBEJI

In reply to CLARITA OBEJI

Re: Les biosimilaires

by BEHROUZ KASSAI KOUPAI -

Bonjour

Non, les me too désignent des médicaments sous brevet issus de la concurrence entre les laboratoires pharmaceutiques.

Les biosimilaires sont des "génériques" de produit biologique avec la différence importante que leur évaluation avant AMM ne se limite pas à la démonstration de l'équivalence pharmacocinétique, mais inclue l'évaluation de leur efficacité. Leur développement coute donc bien plus qu'un générique de produit chimique.