Bonjour,
Peut-on considérer les biosimilaires comme les "me-too" compte tenu de l'activité semblable et non identique de ces derniers ?
Vous remerciant de votre réponse,
Clarita OBEJI
Bonjour
Non, les me too désignent des médicaments sous brevet issus de la concurrence entre les laboratoires pharmaceutiques.
Les biosimilaires sont des "génériques" de produit biologique avec la différence importante que leur évaluation avant AMM ne se limite pas à la démonstration de l'équivalence pharmacocinétique, mais inclue l'évaluation de leur efficacité. Leur développement coute donc bien plus qu'un générique de produit chimique.