Balance B/R defavorable

Balance B/R defavorable

par AYA GUELLATI,

Bonjour professeur,

Comment est-ce possible que le nombre de médicaments sur le marché ayant une balance B/R défavorable augmente ? On est pas censés donner une AMM seulement si la balance est favorable ? C’est notamment testé dans les études cliniques non ? 

Si vous pouviez m’éclairer

Cordialement 

Aya Guellati

Re: Balance B/R defavorable

par LAURENT BOURGUIGNON,
Deux éléments pour répondre à votre question :
- pour les médicaments nouvellement commercialisés : la part que représentent les médicaments n'apportant pas de progrès thérapeutique (ASMR de niveau V) ou un progrès mineur (ASMR de niveau IV) par rapport aux médicaments existants est forte. Ceci ne veut pas dire que leur service médical rendu (SMR) est faible, ni que la balance bénéfice / risque est défavorable.
- de manière périodique, les médicaments sont réévalués par nos autorités de santé, et leur balance B/R est parfois revue à la baisse, pouvant conduire à un déremboursement ou un retrait d'AMM.

En pratique : l'élément important est la faible part que représentent les médicaments apportant réellement un progrès par rapport aux médicaments existants, montrant une sorte de stagnation du progrès dans la recherche pharmaceutique. Bien entendu, cette situation globale admet des exceptions (des progrès majeurs sont occasionnellement observés dans certaines pathologies).
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