Leader européen du conseil et de l'évaluation clinique ou pré-clinique des dispositifs médicaux et biotechnologies associées, nous recherchons pour notre département Biocompatibilité, un(e) :
DIRECTEUR D’ÉTUDE (H/F)
Vous serez responsable des études de biosécurité - toxicologie des dispositifs médicaux et biomatériaux implantables chez l'homme. En étroite collaboration avec une équipe de scientifiques (Pharmaciens, Vétérinaires, Pathologistes, Chirurgiens, Biologistes), vous serez en charge de :
Définir les protocoles des études
Coordonner et suivre le déroulement des études
Analyser les données obtenues
Réaliser les rapports finaux
Vous entretiendrez des relations permanentes avec nos clients internationaux.
Compétences ou formations requises:
Biologiste (Direction d’Étude,...)
Capacité à conduire des projets et travailler en équipe
Très bon niveau d'anglais impératif
Formation en toxicologie, ou en recherche
Capacité à s'adapter aux exigences qualité des normes ISO 17025 et BPL
Exemple 2:
Nous recherchons
ASSISTANT RECHERCHE CLINIQUE EN SANTE VETERINAIRE (H/F)
Missions Principales
Assister les Directeurs/Moniteurs d'étude du département dans l'organisation, la conduite et le rapport des études de Recherche & Développement sur l'animal de compagnie en conformité avec les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) et BPC (Bonnes Pratiques Cliniques).
Apporter un support technique et logistique à la réalisation des études en station : mise à disposition des substances d'essai, mise en œuvre des phases critiques et du suivi clinique, génération des données brutes et suivi des analyses cliniques.
Apporter un support technique et logistique dans la coordination des études terrain : sélection et formation des investigateurs, suivi des correspondances d'étude, préparation des cahiers investigateur, préparation et mise à disposition des substances d'essai, organisation des visites sur site, génération de rapports monitoring intermédiaires et information des réactions inattendues, saisie des données brutes et préparation des rapports d'étude.
Responsable du Contrôle Qualité des études : génération du plan qualité (essai terrain), contrôle et suivi de contrôle de la conformité des sites d'essai (prestataires et essai terrain) contrôle et suivi de contrôle des données brutes, vérification de la conformité des opérations en station (ou sur le terrain) aux BPL (ou BPC).
Participer au développement et au maintien des procédures et modes opératoires en adéquation avec les BPL, BPC, la réglementation concernant le bien-être animal et la politique interne en matière de HSE.
Participer à la maîtrise des risques biologiques inhérents à la réalisation des études en respectant et faisant respecter les règles internes et mesures particulières de prévention par les opérateurs.
Profil du candidat
Niveau de formation: BAC + 5 dans le domaine de la biologie ou ingénieur agronome. Autorisation à expérimenter Niv1 appréciée
Compétences: Bon niveau en anglais technique écrit et parlé, maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel...)
Ingénieur d'études en gestion d'élevage expérimental et technique d'expérimentation animale
Mission principale:
L'ingénieur de gestion d'élevage expérimental et d'expérimentation animale gèrera la plate-forme commune Animalerie de X (confinement de type A1, A2 et A3).
Il (elle) assurera la coordination des expérimentations animales (rats et souris principalement) en liaison avec les besoins des équipes de recherche ; développera, adaptera et mettra en œuvre des techniques et méthodes pour l'expérimentation animale; fera appliquer les mesures de prévention des risques liés à l'expérimentation animale.
Compétences:
Connaissances
maîtriser la réglementation en matière d'unité d'élevage (hygiène et sécurité, expérimentation animale, OGM...)
connaître les contraintes spécifiques aux bâtiments d'élevage ;
connaître les contraintes spécifiques aux bâtiments d'élevage ;
connaître les risques biologiques ainsi que ceux inhérents à l'expérimentation animale ;connaître pour les exploiter les technologies associées à la conduite d'élevage, notamment en zones protégées (confinement A1, A2, A3) ;
avoir des connaissances générales en biologie et plus spécialisées dans le domaine de la zootechnie de l'animal de laboratoire.
Savoir-faire
assurer la gestion d'un élevage en zones protégées A1, A2, A3
exploiter un ensemble de techniques expérimentales in-vivo (microchirurgie, histologie...)
savoir manipuler un animal (préhension, contention, tranquillisation...)
Aptitudes
capacité à transférer ses connaissances et ses savoir-faire techniques aux collaborateurs et aux utilisateurs.
savoir animer une équipe et gérer une structure.
Diplôme et ou expériences professionnelles souhaitées:
Master spécialisé en Expérimentation animale ou équivalent. Certificats d'aptitude à l'expérimentation animale, niveau 1.
Emploi :
Ingénieur d'études en gestion d'élevage expérimental et technique d'expérimentation animale, CDD d'un an éventuellement renouvelable.
